募集要項
- 仕事内容
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日系グローバルファーマが、グローバル薬事部門におけるCMCグループを牽引するマネージャーポジションを求めています！■複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。
■日本のCMC薬事専門家として広くプロジェクトに関与し、適宜提言・助言・支援を行う。
■グローバル品の社内各機能部門からなる市販後プロジェクトで、薬事専門家としての見解を提示しつつ意思決定に関与し、日本及びグローバルな規制当局対応の準備と実施、交渉をリードする。
■当局相談資料を含むCMC関連資料の計画・作成・レビューと照会対応を行う。
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■理系修士修了以上
■15年以上の製薬業界経験と5年以上のCMC薬事業務経験
■グローバル品目（バイオ品での経験を有することが望ましい）の日本リージョンCMC薬事担当経験
■日本当局への申請や申請後対応（照会対応を含む）の経験
■社内外（海外を含む）担当者との協働経験
■ピープルマネジメント経験
■ビジネスレベルの英語力：英語会議で議論をリードしたり、交渉をすることが可能なレベル
＜尚可経験・スキル＞
■欧米・APAC地域でのCMC薬事業務経験
■薬事申請業務における品質パートの文書作成・管理経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳～50歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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1,100万～1,500万円（別途、住宅手当制度有り）
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
