募集要項
- 募集背景
- 増員採用
- 仕事内容
-
同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しています。現在同課は本部長がマネジメントを兼任しており、管理職としてのご活躍が期待されております（課長～次長候補としての採用を予定）。
＜具体的な業務＞
・医療用医薬の薬事申請（一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など）に関する業務
・医薬品の承認の維持に関連する業務
・厚労省、PMDA（医薬品医療機器総合機構）および都道府県との対応業務
・変更管理に関する薬事手続きの必要性検討
※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。
将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。
- 応募資格
-
- 必須
- ・薬事申請に関する業務経験5年以上
- 歓迎
-
・マネジメント経験
・当局対応業務の経験
・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識
・GQP/GMP部門との連携経験
- 雇用形態
-
正社員
試用期間：有（6ヶ月）
- 勤務地
-
滋賀県甲賀市土山町2739-1
※甲賀土山ICから車でおよそ10分
- 勤務時間
-
8:40～17:30
休憩時間 50分
残業時間：月20時間程度
※繁忙期は30時間程度
- 年収・給与
-
660万円～900万円
賞与：年２回（実績：約5.5ヶ月分）
- 待遇・福利厚生
-
各種保険完備、退職金制度（確定拠出年金）
社員食堂・食事補助あり、役職手当、家族手当（配偶者25,000円/月、子1人10,000円/月）、住宅手当・家賃補助（16,000円/月 ※32歳以下）、資格支援（必要資格に対して合否に関わらず2回まで）
- 休日休暇
-
年間休日：126日
【休日】
土日・祝日
【休暇】
GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇、産前・産後休暇（取得・復職実績あり）、育児休暇（取得・復職実績あり）、介護休暇、慶弔休暇
- 選考プロセス
-
面接回数：２回予定
