【京都】医薬品分析の委託試験のプロジェクト管理担当者～ユーロフィングループ～

ユーロフィン分析科学研究所株式会社

外資系企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

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募集要項

仕事内容: ユーロフィン分析科学研究所株式会社での募集です。
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■担当業務
主に医療用医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の分析に関するお客様からの発注内容に基づき、窓口として社内外の業務調整を行います。また、営業をサポートして発注前の依頼内容の相談にも対応します。

◎職務詳細
・顧客との打ち合わせ、問い合わせ対応（Web会議、対面会議、電子メール、電話対応など）
・試験に必要な書類の作成（品質（出荷、受入）試験の成績書，安定性試験
・開発試験法・分析法バリデーションの計画書/報告書、社内への指図書）
・試験担当部門との業務調整
・受託試験の進捗把握・管理

応募資格

必須: ■必須条件：医薬品に関する下記２項目につき、実務経験5年以上
１．CMC分析分野での経験（下記のいずれか）
＊試験法開発、規格及び試験方法の設定
＊分析法バリデーション・安定性試験の計画書・報告書作成
＊GMP下での品質（出荷・受入）試験
２．CMC関連業務における社内外関係者との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント

■歓迎条件
・治験薬GMP環境下での業務（リーダー）経験
・薬事分野の申請資料作成経験（治験届，IND IMPD CTDや当局相談資料など）

フィットする人物像: JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。

休日休暇: 【有給休暇】■年次有給休暇：入社直後に1～15日を付与（入社初年度は、入社月により入社直後の付与日数が異なるが、入社半年時点での付与日数が10日以上となるように付与）
＜参考＞
■2年目：16日■3年目：18日■最高付与日数：20日
完全週休二日制
土曜、日曜、祝日、夏期４日、年末年始、メーデー
年間休日 128日（2024年計画）

事業内容・会社の特長: ■医薬品の分析（治験薬及び製品の原料・原薬・製剤）
■研究業務支援
■臨床試験支援（治験薬関連試験検査）
■生産業務支援　
■医薬品の申請業務支援

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株式会社ジェイエイシーリクルートメント

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-010227紹介事業許可年：1988年

登録場所: 東京本社
〒101-0051 東京都千代田区神田神保町1-105 神保町三井ビルディング14階

東北支店
〒980-0811　宮城県仙台市青葉区一番町1丁目9番1号仙台トラストタワー22階

北関東支店
〒330-8669　埼玉県さいたま市大宮区桜木町一丁目7番地5 ソニックシティビル14階

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〒220-0011　神奈川県横浜市西区高島一丁目1番2号横浜三井ビルディング12階

静岡支店
〒420-0857　静岡県静岡市葵区御幸町11番地30　エクセルワード静岡ビル4階

浜松支店
〒430-7725　静岡県浜松市中央区板屋町111-2　浜松アクトタワー25階

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〒600-8411　京都府京都市下京区烏丸通四条下ル水銀屋町620番地　COCON烏丸8階

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