募集要項
- 仕事内容
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ニプログループ・海外薬事／圧倒的なシェアを誇る医療機器メーカー薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。
・米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション
・技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
・他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導
［変更の範囲］
会社の定める業務
【取扱製品】
心臓循環器系疾患分野の診断や治療に使用される最先端医療器具を扱っています。
・カテーテル：心臓の血管の狭窄部位を膨らませ、血流を改善させる治療器具。
・ステント：狭窄部位に植え込み血管壁を支持し血流を改善させる治療器具。
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方
【歓迎要件】
・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している方
・TOEICスコア900（電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 25歳～50歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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正社員
試用期間：3ヵ月 ※試用期間中の給与・待遇に変更はありません。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 愛知県名古屋市
- 勤務時間
- 09:00～17:45
- 年収・給与
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425万円～800万円
■年収についての補足
※予定年収は目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があり
- 待遇・福利厚生
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■諸手当
通勤手当、家族手当、住居手当、退職金制度、財形貯蓄制度、保養所（全国各地の契約施設）、従業員持株会
■各種保険
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土日）、祝日、年末年始、年次有給休暇（入社半年経過後10日～付与）
- 選考プロセス
- ■面接回数2
