募集要項
- 仕事内容
-
QMSおよびGVPの立案と実行をお任せします。■品質マネジメントシステムの確立・維持・改善とQMS省令に基づく品質信頼性の確保措置およびGVP省令に基づく安全確保措置の立案と実行をお任せします。
【具体的には】
・製品の設計開発～市場導入後の一連のプロセスにおける品質保証やリスクマジメントに関する業務
・内部品質監査、供給者向けなどの監査対応
・規制当局への各種許認可申請内容の検討、QMS適合性調査の対応
・製品のリスク評価や市場からのフィードバック分析などのリスクマネジメント
・上記対応ができる人材の育成など
※所属する事業開発室では、次世代のStar事業の創出を目指しており手術支援ロボット向けにスマート化に関連する技術リサーチや、バイオマテリアルの医療機器CDMO事業に取り組んでいます。
- 応募資格
-
- 必須
-
・医療機器の製造販売業者または製造業者で品質管理または品質保証業務5年以上
～歓迎条件～
・品質監査（内部監査・外部監査）対応経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 京都市
- 勤務時間
-
勤務時間:09:00-18:00（フレックス制度有り）
- 年収・給与
- 年収 600万円 ～ 750万円
- 待遇・福利厚生
-
リフレッシュ休暇制度、財形貯蓄制度、持株制度、会員制福利厚生サービス、自己啓発補助ほか
受動喫煙防止対策：屋内禁煙
保険: 各種社会保険完備
受動喫煙防止措置：
試用期間の有無：有／3か月（試用期間中の賃金変更なし）
- 休日休暇
-
年間127日、完全週休2日制
