募集要項
- 仕事内容
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【有期契約採用：正社員登用のチャンスあり】＜主な仕事内容＞
スピード感ある国内スタートアップにて、グローバルCROをマネジメントし、国際臨床試験をリードいただく裁量の大きなポジションです。
・臨床試験運営の統括（CRO・ベンダー管理、治験薬供給、サイトマネジメント）
・試験開始～終了のタイムライン・品質・コンプライアンス管理
・提出書類・予算・契約調整およびグローバルチームとの連携
・プロトコル・臨床サイトのフィージビリティ調査
・同意説明文書などのローカル資料作成、IRB/IEC・規制当局対応
・治験申請・承認取得、契約書レビュー、支払い管理
・データ管理支援（データ入力状況の確認、クエリ対応のフォロー、課題エスカレーション）
・ローカルオペレーション全般（治験薬輸入管理、文書管理、予算管理、TMF整備、SOP支援）等
◆出張あり
＜注目ポイント・魅力＞
・グローバルCROをマネジメントし、国際臨床試験をリードできる裁量の大きなポジション
・希少疾患フェーズ3試験など、患者中心の臨床経験機会
・スピード感ある成長組織での複数のプログラムを横断的にサポート
・短期間でのキャリアアップと正社員登用の可能性あり
・将来的にCRO主導からin-house運営への移行および内部体制の構築をご担当
・高年収～1,800万円＋日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・学士号（理系・ヘルスケア関連分野 尚歓迎）
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・臨床開発領域での実務経験（6年以上）
・臨床試験のデイリーオペレーション管理経験
・ICH-GCPの実務知識
・予算管理・契約関連の基本知識
・PC・Webシステムの利用スキル
・高い計画力・組織力、マルチタスク対応力
・自律的な業務推進力、課題解決力
・出張対応が可能な方
- 歓迎
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・国際治験の実務経験
・モニタリング経験
- 雇用形態
- 雇用形態：契約社員 ※将来的な正社員登用のチャンスあり
- 勤務地
- 勤務地：日本全国よりフルリモートOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：～1,800万円 ※柔軟にご相談可能
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
