生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
グローバルPV品質管理(査察・監査担当) 【国内トップクラスの製薬メーカー/福利厚生充実】
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11求人No:EAGE-615741
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

グローバルPV品質管理(査察・監査担当) 【国内トップクラスの製薬メーカー/福利厚生充実】

第一三共株式会社
上場企業 英語力が必要 土日祝休み
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募集要項

募集背景
事業拡大に伴う増員募集です。
仕事内容
がん領域製品のグローバル展開を加速させる同社において、PV(ファーマコビジランス)業務の品質をグローバルレベルで担保し、継続的に改善していく体制の基盤構築をお任せします。

【具体的な業務内容】
・グローバル安全管理ユニットにおける業務品質のモニタリング、継続的改善業務
・PV業務品質管理体制の基盤構築業務
・国内外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連査察・監査への対応業務
・提携会社のリスク調査対応業務
・査察・監査対応業務の基盤構築業務

【やりがい】
世界的に注目されるADC(Antibody-Drug Conjugate:抗体薬物複合体)技術を応用した製品群をグローバルに展開する上で、安全性担保の根幹となる品質管理体制の構築に直接関与できます。自身の業務が、革新的な医薬品を世界中の患者様へ届ける一助となる実感を得られるポジションです。

【キャリアパスと成長機会】
入社後は即戦力としてご活躍いただきながら、OJTやジョブローテーションを通じて同社の事業や業務への理解を深めます。将来的には、ご本人の適性や志向に応じて、グローバルPV体制を牽引するマネジメント職への登用も視野に入れたキャリア形成が可能です。

【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般

【所属部署情報】
安全性システム管理部PVシステム管理グループへ配属予定です。
応募資格
必須
・医薬品の安全性管理業務における品質管理または改善業務のご経験
・規制当局査察または社内外監査の対応経験
・ビジネスレベルの英語力(読み書き、メール・チャット、グローバル会議での議論が可能なレベル。目安:TOEIC(R)テスト 800点以上)
雇用形態
正社員
勤務地
勤務地住所:本社 東京都中央区日本橋本町3-5-1
沿線名:地下鉄銀座線/三越前駅

<将来的に勤務する可能性のある場所>
本社および全ての支社、営業所

<受動喫煙防止策>
敷地内全面禁煙
勤務時間
フレックスタイム制 1日の標準労働時間:7時間45分
休憩時間:1時間
月平均残業時間:20時間
8:45~17:30のあいだで勤務する社員が多いです。
年収・給与
年収:600~900万円 月給制 基本給:300000円
残業代:全額支給
変動手当:子ども手当 20,000円/月
住宅手当 首都圏55,000円(家族あり)、30,000円(独身)

通勤手当:あり 実費支給(上限なし)

賞与:あり 年2回
昇給:あり 年1回
待遇・福利厚生
借り上げ社宅制度:家賃の2割+上限超過分が自己負担/上限家賃は首都圏174,000円(家族あり)、77,000円(独身)
退職金制度:確定給付企業年金と確定拠出年金/定年後再雇用あり(定年:60歳)
育児・介護短時間勤務制度
勤続10年おきに100,000円付与
など
休日休暇
【年間休日】124日
【休日内訳】 完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,夏季休暇,年末年始休暇,育児休暇,介護休暇,特別休暇,産前・産後休暇
選考プロセス
面接2~3回(適性検査あり)

会社概要

社名
第一三共株式会社
事業内容・会社の特長
製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC医薬品の4つの事業を柱とする「ハイブリッドビジネスモデル」を展開しています。

新薬メーカーとして人々の健康で豊かな生活に貢献するために、市場規模が大きい日本・米国・中国を中心に、グローバルに革新的な医薬品を提供すべく取り組んでいます。
また日本においては、高齢化の加速による医療費増加により、国が主導した医療費抑制施策が展開され、安価な「ジェネリック医薬品」や予防のための「ワクチン」、セルフメディケーション推進のための「OTC医薬品」の存在価値が高まっています。第一三共グループは新薬事業を中核としながら、その研究開発力・生産技術力・マーケティング力を基盤として、人々の健康・医療の多様なニーズに応えます。
設立
2005年9月28日
従業員数
単体:非公開、連結:約19,000名
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エン エージェント・ミドル(エン株式会社)
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-080296紹介事業許可年:2000年
設立
2000年1月
資本金
11億9,499万円(2025年3月末現在)
代表者名
代表取締役会長兼社長 越智 通勝
従業員数
法人全体:連結:3,430名 単体:2,254名(2025年3月末現在)

人紹部門:525名
事業内容
ミドルクラスに特化し、専任キャリアパートナーが転職成功・入社後の活躍までをサポートする登録型の人材紹介事業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-080296
紹介事業許可年
2000年
紹介事業事業所
東京
登録場所
東京
〒163-1335 東京都新宿区西新宿6-5-1新宿アイランドタワー
ホームページ
https://enagent.com/
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