募集要項
- 募集背景
- 事業拡大に伴う増員募集です。
- 仕事内容
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世界から注目されるADC（Antibody-Drug Conjugate：抗体薬物複合体）製品のグローバルな品質マネジメント推進を担っていただきます。・上市済みADC製品に関わる国内外製造委託先（CMO）の管理（変更管理、逸脱等の品質課題対応、品質契約締結等）
・各CMOの状況に応じた品質向上に向けた改善サポートの実施
・各国への申請における、製造所に対する当局GMP査察対応のサポート
国内外の製造委託先（CMO）と連携し、製品の安定供給と品質確保をリードする重要な役割です。
【やりがい】
同社が強みとするADC領域において、上市済み製品の品質を最前線で支えることで、世界中の患者様への貢献を実感できます。海外の多様なステークホルダーと協業し、グローバル基準の品質保証体制を構築・維持する経験は、大きな達成感につながります。
【身につくスキル】
本業務を通じて、ADCという最先端領域における品質保証の専門知識、海外製造委託先との交渉・調整を通じたグローバルコミュニケーション能力およびプロジェクトマネジメントスキル、各国の薬事規制やGMP要件に関する深い知見を習得することが可能です。
【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般
【所属部署情報】
品質保証部 品質保証第一グループへの配属となります。
- 応募資格
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- 必須
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・グローバル品目の品質保証および国内品質保証（GQP）の経験
・医薬品のCMC研究、製造、品質に関するいずれかの実務経験または知識
・ビジネスレベルの英語力（海外関係者との会議、交渉、文書作成が可能なレベル）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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勤務地住所：本社 東京都中央区日本橋本町3-5-1第一三共本社ビルA館B館
沿線名：地下鉄銀座線／三越前駅
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所
＜受動喫煙防止策＞
敷地内全面禁煙
- 勤務時間
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フレックスタイム制 1日の標準労働時間：7時間45分
休憩時間：1時間
月平均残業時間：20時間
8:45～17:30のあいだで勤務する社員が多いです。
- 年収・給与
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年収：600～1000万円 月給制 基本給：300000円
残業代：全額支給
変動手当：子ども手当 20,000円／月
住宅手当 首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身）
通勤手当：あり 実費支給(上限なし)
賞与：あり 年2回
昇給：あり 年1回
- 待遇・福利厚生
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借り上げ社宅制度：家賃の2割＋上限超過分が自己負担／上限家賃は首都圏174,000円（家族あり）、77,000円（独身）
退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり（定年：60歳）
育児・介護短時間勤務制度
勤続10年おきに100,000円付与
など
- 休日休暇
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【年間休日】124日
【休日内訳】 完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,夏季休暇,年末年始休暇,育児休暇,介護休暇,特別休暇,産前・産後休暇
- 選考プロセス
- 面接2~3回（適性検査あり）
