募集要項
- 募集背景
- 事業拡大に伴う増員募集です。
- 仕事内容
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商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理と品質保証をお任せします。・国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメントの推進
・製造委託先管理（品質課題対応、変更管理、逸脱管理、品質情報、品質契約等）とGMP向上のサポート
・海外当局査察に向けたInspection Readinessの推進と製造所の支援
・当局提出資料（IND/IMPD、CTD等）の信頼性確保（文書監査）
・海外グループ会社や社内関係部署と連携した製品の安定供給推進
・製造所等のGMP（Good Manufacturing Practice：医薬品の製造管理及び品質管理の基準）
/GDP（Good Distribution Practice：医薬品の適正流通基準）監査の実施
・海外ライセンシーとの連携維持
・経験の浅いメンバーのサポート
【やりがい】
医薬品製造の出発物質から最終製剤に至るまで、サプライチェーン全体を俯瞰する広い視野が養われます。
海外グループ会社や製造委託先など、国内外の多様な関係者を巻き込みながら品質保証体制を主導する、裁量の大きいポジションです。
【入社後のキャリアパス】
まずはグローバル製品の品質保証に不可欠な製造所管理を推進・統括する中核的人材としてご活躍いただきます。
将来的には、ご本人の適性や経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築・改善への参画や、
ジョブローテーションを通じた幅広い業務経験を経て、経営基幹職またはマネジメント職への登用を視野に入れたキャリア形成が可能です。
【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般
【所属部署情報】
品質保証部 品質保証第四グループへの配属となります。
- 応募資格
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- 必須
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以下のいずれかの実務経験または知識
・商用医薬品または治験薬の品質保証（GMP：医薬品の製造管理及び品質管理の基準／GQP：医薬品の品質管理の基準）
・商用医薬品または治験薬のCMC（Chemistry, Manufacturing and Control）研究、製造管理、品質管理
海外関係者と折衝が可能な英語力（目安：TOEIC 750点以上）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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勤務地住所：本社 東京都中央区日本橋本町3-5-1第一三共本社ビルA館B館
沿線名：地下鉄銀座線／三越前駅
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所
＜受動喫煙防止策＞
敷地内全面禁煙
- 勤務時間
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フレックスタイム制 1日の標準労働時間：7時間45分
休憩時間：1時間
月平均残業時間：20時間
8:45～17:30のあいだで勤務する社員が多いです。
- 年収・給与
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年収：600～1000万円 月給制 基本給：300000円
残業代：全額支給
変動手当：子ども手当 20,000円／月
住宅手当 首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身）
通勤手当：あり 実費支給(上限なし)
賞与：あり 年2回
昇給：あり 年1回
- 待遇・福利厚生
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借り上げ社宅制度：家賃の2割＋上限超過分が自己負担／上限家賃は首都圏174,000円（家族あり）、77,000円（独身）
退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり（定年：60歳）
育児・介護短時間勤務制度
勤続10年おきに100,000円付与
など
- 休日休暇
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【年間休日】124日
【休日内訳】 完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,夏季休暇,年末年始休暇,育児休暇,介護休暇,特別休暇,産前・産後休暇
- 選考プロセス
- 面接2~3回（適性検査あり）
