募集要項
- 募集背景
- 事業拡大に伴う増員募集です。
- 仕事内容
-
国内外の製造委託先と連携し、グローバルに展開する医薬品の品質保証と安定供給のマネジメント業務をお任せします。
【具体的な業務内容】
・製造委託先管理（品質課題対応、変更管理、逸脱管理、品質情報対応、品質契約締結など）
およびGMP（Good Manufacturing Practice）向上サポート
・海外当局査察に向けたInspection Readinessの推進と製造所支援
・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書など）の信頼性確保（文書監査）
・海外グループ会社を含む社内関係各部署との連携による製品（治験薬および商用医薬品）の安定供給推進
・製造所などのGMP/GDP（Good Distribution Practice）監査
【やりがい】
世界トップクラスのADC（Antibody-Drug Conjugate：抗体薬物複合体）技術を応用した製品群をはじめ、グローバルに展開される医薬品の品質を根幹から支える重要な役割を担います。自身の業務が、世界中の患者様への医薬品の安定供給に直結する社会的貢献性の高いポジションです。
【成長機会とキャリアパス】
入社後は、同社グループのグローバル品質保証における製造所管理の中核的人材として育成されます。将来的には、適性や経験に応じて品質マネジメントシステムの構築・改善への参画や、ジョブローテーションを通じた幅広い業務経験を経て、幹部職またはマネジメント職への登用が視野に入れられています。
【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般
【所属部署情報】
品質保証部 品質保証第五グループへの配属となります。
- 応募資格
-
- 必須
-
以下すべてお持ちの方
・商用医薬品・治験薬の品質保証（GMP）または国内品質保証（GQP: Good Quality Practice）の実務経験
・商用医薬品・治験薬のCMC（Chemistry, Manufacturing and Control）研究、製造、品質に関する実務経験または知識
・海外関係者と折衝可能なビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 750点以上）
・プロジェクトマネジメント、交渉、調整の能力
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
-
平塚工場／平塚事業所
住所：神奈川県平塚市四之宮1-12-1
アクセス：第一三共前（バス）徒歩1分
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所
＜受動喫煙防止策＞
屋内全面禁煙、屋外に喫煙所を設置
- 勤務時間
-
フレックスタイム制 1日の標準労働時間：7時間45分
休憩時間：1時間
月平均残業時間：20時間
8:30～17:15のあいだで勤務する社員が多いです。
- 年収・給与
-
年収：600～1000万円 月給制 基本給：300000円
残業代：全額支給
変動手当：子ども手当 20,000円／月
住宅手当 首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身）
通勤手当：あり 実費支給(上限なし)
賞与：あり 年2回
昇給：あり 年1回
- 待遇・福利厚生
-
借り上げ社宅制度：家賃の2割＋上限超過分が自己負担／上限家賃は首都圏174,000円（家族あり）、77,000円（独身）
退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり（定年：60歳）
育児・介護短時間勤務制度
勤続10年おきに100,000円付与
など
- 休日休暇
-
【年間休日】124日
【休日内訳】 完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,夏季休暇,年末年始休暇,育児休暇,介護休暇,特別休暇,産前・産後休暇
- 選考プロセス
- 面接2~3回（適性検査あり）
