募集要項
- 募集背景
-
事業拡大に伴う増員募集です。
ワクチンや再生医療等製品をはじめとする新規モダリティ医薬品の品質保証体制を強化するため、中核を担う人材を募集します。
- 仕事内容
-
国内市場向け製品（他社製販品含む）及び国内またはグローバル開発品（治験薬等）の品質マネジメントをお任せします。
出発物質から最終製剤まで広い視野で品質マネジメントを推進し、製品の安定供給に貢献する重要な役割を担っていただきます。
国の保健衛生や未充足の医療ニーズに貢献する意志を持ち、社内外の関係者を巻き込みながら主体的に業務を推進することを期待します。
【具体的な業務内容】
・品質課題対応、変更管理、逸脱管理、品質情報対応、品質契約締結
・製造委託先のGMP（Good Manufacturing Practice）監査、Data Integrity（データインテグリティ）維持・向上支援
・製造委託先等の管理業務推進と業務改善
・国内外の規制当局による査察対応の準備推進および製造所支援
・当局提出資料（IND/IMPD、CTD等）の信頼性保証
・社内外関係部署やアライアンス先との連携による製品の安定供給と業務プロセス改善の推進
【やりがい】
ワクチン開発は公衆衛生の向上に、新規モダリティ医薬品開発は未だ治療法のない疾患に苦しむ患者様への貢献に直結します。
自身の業務が社会に与える影響の大きさを実感できるポジションです。
また、出発物質から最終製剤まで一貫して関わることで、製品ライフサイクル全体を見通す品質保証の専門性を高めることができます。
【身につくスキル】
国内外のグループ会社、製造委託先、アライアンスパートナーなど、多様なステークホルダーとの協業が中心となります。
これにより、高度なプロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、
そしてグローバルなコミュニケーションスキルを実践的に養うことができます。
【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般
【所属部署情報】
品質保証部品質保証第三グループへの配属予定です。
- 応募資格
-
- 必須
-
以下すべてお持ちの方
・ワクチン、バイオ医薬品、または新規モダリティ品目における国内品質保証（GQP: Good Quality Practice）の実務経験
・医薬品のCMC（Chemistry, Manufacturing and Control）研究、製造、または品質管理に関する実務経験もしくは知識
・英語を使用した業務経験（メール、資料読解など）または同等の英語力
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
-
勤務地住所：本社 東京都中央区日本橋本町3-5-1第一三共本社ビルA館B館
沿線名：地下鉄銀座線／三越前駅
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所
＜受動喫煙防止策＞
敷地内全面禁煙
- 勤務時間
-
フレックスタイム制 1日の標準労働時間：7時間45分
休憩時間：1時間
月平均残業時間：20時間～30時間
8:45～17:30の間で勤務する社員が多いです。
- 年収・給与
-
年収：600～1000万円 月給制 基本給：300000円
残業代：全額支給
変動手当：子ども手当 20,000円／月
住宅手当 首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身）
通勤手当：あり 実費支給(上限なし)
賞与：あり 年2回
昇給：あり 年1回
- 待遇・福利厚生
-
寮社宅
借り上げ社宅制度補足
退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり（定年：60歳）
- 休日休暇
-
【年間休日】124日
【休日内訳】 完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,夏季休暇,年末年始休暇,育児休暇,介護休暇,特別休暇,産前・産後休暇
- 選考プロセス
- 面接2~3回（適性検査あり）
