募集要項
- 募集背景
- 事業拡大に伴う増員募集です。
- 仕事内容
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世界最先端のがん治療薬であるADC（抗体薬物複合体）について、製品化後の製造方法などの変更管理をお任せいたします。・製造所等から提案される変更案件のリスト化、および薬事評価要否の検討
・薬事評価要否検討結果に関する関係部署との協議、合意形成
・各変更が最終的に紐づく製剤ロット、および市場出荷時期の可視化
・各変更の承認希望時期の設定、および関係部署への情報提供
・変更案件の薬事対応ステータス、および影響を受ける製剤ロットの確認
【やりがい】
同社のがん領域事業を牽引するADC製品の安定供給に直接貢献できるポジションです。
自身の専門性を活かし、国内外の製造拠点や関連部署と連携しながら、製品価値を最大化していくプロセスに携わることで、
大きな達成感を得られます。
【身につくスキルとキャリアパス】
グローバルなサプライチェーンにおけるCMC変更管理の高度な専門知識と、多様なステークホルダーとの調整・交渉能力が身につきます。
将来的には、ご自身の志向や適性に応じて、マネジメント職や関連部署への異動など、
プロパー社員と同様の多様なキャリアパスを描くことが可能です。
【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般
【所属部署情報】
テクノロジー本部 サプライチェーン管理第一部 グローバル供給第一グループへの配属となります。
- 応募資格
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- 必須
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・製薬企業における品質保証（QA）、薬事（RA）、CMO管理いずれかの業務において、市販後のCMC変更管理に関わったご経験
・ビジネスレベルの英語力（会議での議論、メールでの調整が可能なレベル）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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本社
住所：東京都中央区日本橋本町3-5-1 第一三共本社ビルA館B館
勤務地最寄駅：地下鉄銀座線／三越前駅
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所
＜受動喫煙防止策＞
屋内全面禁煙、屋外に喫煙所を設置
- 勤務時間
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フレックスタイム制 1日の標準労働時間：7時間45分
休憩時間：1時間
月平均残業時間：20時間
8:45～17:30で勤務する社員が多いです。
- 年収・給与
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年収：1100～1500万円 月給制 基本給：500000円
残業代：全額支給
変動手当：子ども手当 20,000円／月
住宅手当 首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身）
通勤手当：あり 実費支給(上限なし)
賞与：あり 年2回
昇給：あり 年1回
- 待遇・福利厚生
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寮社宅
借り上げ社宅制度補足
退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり（定年：60歳）
- 休日休暇
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【年間休日】124日
【休日内訳】 完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,夏季休暇,年末年始休暇,育児休暇,介護休暇,特別休暇,産前・産後休暇
- 選考プロセス
- 面接2～3回（適性検査あり）
