募集要項

仕事内容: 同社の薬事申請担当職のリーダーもしくはスペシャリストとして、国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口業務にご従事いただきます。
徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わっていただき、幅広い経験を積むことも可能です。

■具体的な業務
・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
・業許可関連登録管理業務
・薬事関連規制情報収集
・その他法規制対応
※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。

■魅力
・感染症領域・肝炎領域・神経疾患領域に強みをもつ国内IVDメーカーであり、開発から原料製造・最終製品の製造まで国内で対応しています。
・テリトリーとして日本だけでなく海外に輸出もしているため、将来的には海外薬事（欧州・米国・中国など）にも携わることができます。

【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般

【所属部署情報】
薬事申請担当（国内担当）としての配属を予定しています。
その他組織詳細は、選考にてお伝えします。

応募資格

必須: ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安：5年以上）
・class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験
・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方
・業許可関連登録業務経験者

勤務地: 本社：東京都港区赤坂1丁目8番1号赤坂インターシティ AIR
東京メトロ各線「溜池山王駅」より徒歩4分

＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所

＜受動喫煙防止策＞
敷地内全面禁煙

勤務時間: フレックスタイム制 1日の標準労働時間：7時間30分
休憩時間：1時間
コアタイム：あり 11:00～14:00
月平均残業時間：10時間～20時間
※9:00～17:30の時間帯で勤務する社員が多いです。

年収・給与: 年収：700～1100 万円月給制基本給：450000円
残業代：全額支給
通勤手当：あり実費支給(上限なし)

賞与：あり年2回（6月・12月）※標準5か月
昇給：あり年1回（7月）

会社概要

事業内容・会社の特長: 臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入

■販売先：病院、検査センター　等
■競　合：アボットジャパン、シスメックス、ロシュダイアグノスティック