募集要項

仕事内容: 同社の海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口業務をお任せいたします。

【具体的な業務】
・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務
・薬事関連規制情報収集
・その他法規制対応
・社内QMS対応
※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います

【魅力点】
2025年5月、アルツハイマー型認知症・血液検査薬の米食品医薬品局（FDA）承認を得たことから、グローバル展開が進むなかで薬事維持管理業務に従事いただけくことが可能です。将来的なキャリアとしては薬事のなかでのジョブローテができる。

【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般

【所属部署情報】
研究開発本部→薬事統括部→薬事1課6名（社員3名、エルダー2名　※部長が課長兼任）
薬事1課は、個社が管轄していない（現地代理店がライセンスホルダーである）海外地域の薬事を担当。そのため、現地代理店とのやりとりになる。
・担当する国/地域：中国、ベトナム、台湾、その他細かい国々
・男女比 1:4
・平均年齢40歳
・プロパーと中途入社の比率　3:7

応募資格

勤務地: 本社：東京都港区赤坂1丁目8番1号赤坂インターシティ AIR
東京メトロ各線「溜池山王駅」より徒歩4分

＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所

＜受動喫煙防止策＞
敷地内全面禁煙

勤務時間: フレックスタイム制 1日の標準労働時間：7時間30分
休憩時間：1時間
コアタイム：あり 11:00～14:00
月平均残業時間：10時間～20時間
※9:00～17:30の時間帯で勤務する社員が多いです。

年収・給与: 年収：500～900 万円月給制基本給：300000円
残業代：全額支給
※給与はご経験によって変更可能性がございます。

通勤手当：あり実費支給(上限なし)

賞与：あり年2回（6月・12月）※標準5か月
昇給：あり年1回（7月）

会社概要

事業内容・会社の特長: 臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入

■販売先：病院、検査センター　等
■競　合：アボットジャパン、シスメックス、ロシュダイアグノスティック