募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】同社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。
今回は、Corporate Qualityの体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。
《主な業務内容》
1．サプライヤ管理業務
サプライヤの承認プロセスの実施および定期的な確認と管理
2．サプライヤ担当窓口
サプライヤからの変更連絡および問い合わせ対応
3．自己点検業務の計画と実施
定期的な自己点検スケジュールの作成と実施
４．自己点検結果の分析と改善
点検結果の分析を行い、改善が必要な箇所の特定と提案を行う
５．書類の作成と保管
自己点検報告書や業者管理に関する書類や手順書の作成
- 応募資格
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- 必須
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■下記いずれかのご経験
・医薬品品質保証業務経験 3年以上
・医薬品製造経験 3年以上
・医薬品品質管理経験 3年以上
- 歓迎
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■製薬業界での品質関連の実務経験（目安1年以上：GMPまたはGQPに基づくQA/QC/監査対応など）
■サプライヤ管理または自己点検・内部監査のいずれかの主査（リード）経験
■関連法規・ガイドラインの基礎知識（GMP省令、GQP省令、PIC/S、データインテグリティの基本）
■社内外とのコミュニケーション力（業者窓口としての調整・折衝を含む）
■PCスキル（Excel：基本関数/集計、Word/PowerPoint：報告資料作成）
■出張対応（目安：月1回程度の宿泊を伴う出張）
■業者評価・品質協定・変更管理の運用経験
■CAPAの立案～効果判定、モニタリングの経験
■当局/顧客監査対応の経験
■海外サプライヤ対応の経験、または英語力（英文メール・資料作成、監査時の質疑応答）
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 埼玉県
- 勤務時間
- 08:30～17:10
- 年収・給与
- 400万円～750万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 祝祭日、メーデー、年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休暇
