募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
-
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】
■医薬品開発における統計解析業務
特定の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を担当いただきます
1. 治験計画時：治験相談、症例数設計、プロトコル作成サポート、統計解析計画書作成
2. 治験実施中：解析帳票/CDISCデータ作成（業務委託先のコントロール）
3. 治験終了時：解析報告書作成、CSR/CTD作成サポート
4. 承認申請時：CDISCデータ提出、照会事項対応、適合性書面調査対応
【組織構成】
20名ほどのが開発企画推進部に在籍しています。
統計解析に加え、データマネジメント、ITシステム、等の専門性を持ったスタッフが在籍しています。統計解析の専門性を持ったスタッフが5名在籍し、内訳は20歳台が2名、40歳台が2名、50歳台が1名となります。
【残業時間について】
時期により異なりますが月平均20時間ほどです（2024年度実績）。
- 応募資格
-
- 必須
-
■大学卒以上
■製薬企業・CROで統計解析担当者として、3年以上の業務経験を有する
■生物統計、SASプログラミング
- 歓迎
-
▼治験計画業務（治験相談、症例数設計、統計解析計画書作成）の実務経験
▼承認申請業務（申請電子データ提出、照会対応、適合性書面調査）の実務経験
▼医薬品開発、申請電子データ提出、RWD利活用にかかわる薬事規制等の基礎知識
▼SAS以外のプログラミング（R、Python 等）の実務経験
▼CROへの業務委託・管理業務の実務経験
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～17:40
- 年収・給与
- 500万円～580万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 祝日、年間フロート休暇 4日/年、年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔時・介護時等の特別休暇、リフレッシュ休暇、積立有給休暇制度 等
