募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【募集背景・期待する役割】
弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index（R）」（脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価指標）の、国内での薬事申請に向けて、初めてとなる薬事責任者を募集します。
【期待する役割】
国内での薬事承認取得に向けて、薬事業務をお任せ致します。
【職務内容】
◎自社製品の薬事申請業務
◎薬事法を遵守した承認申請書を作成し、薬事承認を取得するための業務
◎申請書やその後の審査過程における当局からの指摘に対して、質問の真意を理解し、論理的かつ科学的な説明を行う
◎薬事法規委員会などの業界活動及び薬事関連情報の収集業務
【働き方】
・リモートワーク利用可（特に回数に制限はございませんが、週3回程度を想定しております）
・フレックス制度・時差出勤制度利用可能◎
【魅力】
◎「予防医療」というこれからの時代に求められる最先端の領域に携わり、社会の構造的な課題に取り組むことができます。
◎ 一つの領域にとどまらず、会社や事業のフェーズに合わせて様々なことに挑戦できます。
【組織構成】
薬事部門は本ポジションが初めての募集となります。
- 応募資格
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- 必須
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◎国内薬事としてのご経験をお持ちの方（目安3年以上）
◎薬剤師資格をお持ちの方
- 歓迎
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▼体外診断薬の薬事経験をお持ちの方
▼医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質管理、製造管理などの経験3年以上
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～18:00
- 年収・給与
- 600万円～1000万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 夏季休暇（7月～9月の間に3日間自由に取得）、年末年始休暇、特別休暇、介護休暇
年次有給休暇（入社年度は入社日に5日、半年経過後にプラス5日付与。翌年11日追加。以後1日ずつ増加し、最大20日。）
