募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】■仕事の内容
＜製造販売品、並びに新規バイオ医薬品を含む品質保証業務＞
・製品・開発品の逸脱・変更管理等の品質イベントのタイムリーな評価・処理
・国内外製造所の GMP 監査、製造及び試験の文書照査、出荷判定等の品質保証業務
・ライセンサーや製造所との品質保証に関する協議（英語）、品質契約書の締結、維持管理
・製品改善提案に係わる対応、検討等
・新規及び変更申請品目の CMC 関連の申請資料作成支援
■期待される役割
個人特性、対人・コミュニケーション・業務処理スキル等の適性を判断し、将来は、幹部職・専任職としての活躍を期待します。
■経験
医薬品の品質保証関係業務経験者
医薬用原薬、製剤の製法開発、製造の業務経験者。
- 応募資格
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- 必須
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■医薬品や治験薬の品質保証又は GMP 製造経験者
■国内外製造所やライセンサーとメールや会議で品質情報の交換や協議が出来る英語力
※目安TOEIC700点以上
- 歓迎
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【歓迎要件】
▼薬学知識
▼バイオ関連医薬品の品質保証、製法開発、製造及び試験のご経験
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 京都府
- 勤務時間
- 06:00～22:00
- 年収・給与
- 600万円～1070万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 祝祭日、年末年始
