募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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■具体的な仕事内容
品質保証業務全般を担当していただきます。
ご経験・スキルに応じて、以下のような業務をお任せします。
・品質保証体制の構築・運用・改善
・不具合・クレーム対応および是正措置の推進
・社内品質監査および外部監査対応
・品質文書・基準書の改訂・管理
・各国法令（日本・海外）への対応支援
・製造チームとの連携による品質改善の推進
将来的には、国内外の法規制対応やグローバル展開に関わる品質保証体制のリードなど、より上流の業務にも挑戦していただけます。
■この仕事で得られること
・医療機器メーカーにおける品質保証体制の構築・運用スキルを実務レベルで習得できます
・設計開発段階～製造中～市販後まで、製品ライフサイクル全体の品質保証に関わる経験が積めます
・国内外の法規制やQMS対応など、グローバル品質保証スキルを身につけられます
・少人数組織で裁量ある業務を担当し、改善提案や意思決定にも関与できます
・経験・スキルに応じて、将来的に責任者としてキャリアアップ可能です
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器または製造業での品質保証の実務経験（3年以上）
※医療機器業界での経験があれば尚可
・品質保証に関する文書作成・改訂、監査対応の経験
- 歓迎
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・QMS（品質マネジメントシステム）の構築経験
・海外法規（FDA、CEなど）対応経験
・英語でのメールコミュニケーションスキル（読み書きレベルで可）
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～18:00
- 年収・給与
- 500万円～700万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 祝日、夏期3日、冬期1日、年末年始、有休休暇（入社直後2日、入社半年経過後10日）
時短制度（一部従業員利用可）/服装自由（全従業員利用可）/出産・育児支援制度（全従業員利用可）/研修支援制度（全従業員利用可）/継続雇用制度（再雇用）（全従業員利用可）/継続雇用制度（勤務延長） （全従業員利用可）
