募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【期待する役割】
同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。
【具体的な職務内容】
・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般
・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供
・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整
・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新
・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力
・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理
・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携
・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応
および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）
- 応募資格
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- 必須
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■CRAもしくは、IHCRA、Study Start-up等にて目安3年以上のご経験をお持ちの方（※立ち上げのご経験が必須）
■手続き関係のGCPワークに従事していただく経験をお持ちの方
■業務に支障のない英語スキル（英文読解、英文作成等が可能なレベル）
【歓迎（WANT）】
▼大学病院、がんセンターなどの大きな施設の担当経験をお持ちの方
▼新しいことにチャレンジできる気概
▼ 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
- 550万円～800万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日）
