募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】
異動や定年に伴う補充のため人財を募集いたします。
また、組織強化も図りたく経験者を求めております。
【職務内容】
安全情報管理部として、GVP省令等の規制に対応した以下の業務を担当します。
●主な業務
・国内外から収集した安全性情報の評価に基づき、
PMDAへの報告を含む安全確保措置の立案・実行
・各国規制当局へのビジランス報告に必要な情報の提供
●担当や状況によって以下業務も担います
・法令遵守体制を維持するための社員への教育訓練
・事業部門等と連携し、医療機関への適正使用情報の提供、
および医療安全セミナーや学会活動を通じた企業ブランド力の向上
【担う役割】
GVP対応業務が主体となります。これらの業務を遂行するため、
製造所、品質保証、事業部門、営業など、社内各部署との連携が重要となります。
・医療機器不具合情報、および医薬品副作用情報の収集と評価
・安全確保措置の立案
・国内当局（PMDA）への対応
【仕事の魅力】
医療に幅広い製品ラインナップを持ち、社員一人ひとりが企業理念のもと、
高い使命感を持って働いています。その中でも安全情報管理部は、
規制という壁に真摯に取り組む重要な部署です。規制を深く理解し、
その解釈の幅を広げる努力を続けることで、
業界をリードできる高い専門性を身につけることができます。
- 応募資格
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- 必須
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■医療機器、医薬品業界でのGVP対応業務の経験
■英語力（読み書きレベル）
※英語でのメール対応は日常的に発生しますが、翻訳ツールなどを使用して対応できれば問題ございません。
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～17:45
- 年収・給与
- 550万円～950万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 土日祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇（1年目）：15日（入社日より）
休暇制度：結婚休暇、転勤休暇、忌引き休暇、障がい者特別休暇、選挙・裁判員制度参加等の公民権行使休暇、生理日休暇、出産時休暇、産前産後休暇、配偶者出産時休暇、看護介護休暇、不妊治療休暇
休業制度：介護休業、育児休業
休職制度：勤続満１年以上の方は、私傷病や、公職、MBA取得などそれぞれの事由に応じた休職期
