募集要項
- 仕事内容
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(1)製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善
(2)リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施
(3)クリーンルームやヒートシール等のプロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施
(4)サプライヤー、アウトソース先の管理
(5)社内外監査対応
- 応募資格
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- 必須
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(1)医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験（3年以上）
(2)QMS・薬機法・ISO13485に関する知識・業務経験（3年以上）
(3)新規プロセス立ち上げ・プロセスバリデーション・プロセス改善・リスクマネジメント・
統計解析等、品質保証業務に必要な知識・経験
(4)社内外関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル
(5)英語（メールまたはテレビ会議でのやり取り・計画書/報告書作成が可能なレベル）
- フィットする人物像
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(1)技術的且つ論理的でデータに基づくアプローチができる方
(2)強い責任感と主体性を持ち、リーダーシップを発揮して問題解決を図ることができる方
(3)優れたコミュニケーション能力を持ち、様々な課題をデスカッションしながら解決に導くことができる方
(4)変化に柔軟に対応できる方
(5)常に向上心を持ち、未経験の業務でもチャレンジしていくモチベーションを有する方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 愛知県
- 勤務時間
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9：00～17：30 （所定労働時間7.5時間）
休憩時間：60分
- 年収・給与
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600万円 ～ 999万円
年俸の内訳：
・基本年俸
・業績賞与（３月支給）
※ご経験・スキルを考慮し決定いたします。
- 休日休暇
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完全週休二日制（土・日祝日）
年末年始休暇
有給休暇、慶弔休暇、特別休暇
※年間休日125日以上
