【アシスタントマネージャー】GCP監査要員

株式会社マイクロン

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

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募集要項

募集背景: 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。

仕事内容: 株式会社マイクロンでの募集です。
臨床開発QC・GCP監査のご経験のある方は歓迎です。
マイクロンの監査は、医薬品、医療機器、企業治験、医師主導治験、臨床研究など対象が多岐に渡り、幅広い診療領域を有し、クライアントは海外/国内企業、スタートアップ企業及びアカデミアと多様です。また、当社が手掛ける業務には、画像解析業務、SaMD（Software as a Medical Device：医療機器プログラム）製品等もあり、幅広く経験することができます。貴殿の監査の専門知識やスキルを活かして、ご自身のキャリアの幅をさらに広げていただけると思います。

【仕事内容】
監査責任者として、監査担当者を指導・監督して監査業務を実施し、監査グループ内の業務の進捗管理、人員管理、売上経費管理を担うポジションです。
監査には以下の種類があります。
・治験の受託監査業務（ICH・GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査）
・臨床研究の受託監査業務（倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査）
・内部監査業務（CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査）
監査先への出張もあります。

応募資格

必須: 【必須要件】
・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等でのGCP監査の業務経験
・医薬品医療機器等法、GCP、臨床研究法、倫理指針、臨床評価ガイドライン等の関連規制に精通している

【歓迎要件】
・グローバル試験の監査経験

【求める人物像】
・監査の結果を総合的・全体的見地から評価できる
・治験に関する問題点を把握し、分析、対処について適切に判断できる

フィットする人物像: JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。

雇用形態: 無期雇用

勤務地: 東京都

勤務時間: 【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】フレックスタイム制
【コアタイム】10:00 ～ 15:00

年収・給与: 【年収】600万円 - 700万円

待遇・福利厚生: 【通勤手当】全額支給月額上限５万円
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】役職手当

休日休暇: 【有給休暇】初年度 10日 3か月目から
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
夏季休暇
年末年始
有給休暇（初年度10日間）、産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇（年間10日）

キャリアパス・評価制度: 【昇給】年1回 (10月)

会社概要

社名: 株式会社マイクロン

事業内容・会社の特長: 当社は、イメージング（医用画像）技術を活用することで、医薬品開発や診断・治療・再生医療等の医療分野の研究を効率的に進めることを
目的として2005年に本邦初のイメージングCROとして設立しました。
画像解析、ＩＴ、レギュレーションなど、多方面の技術、経験を組み合わせた研究開発の提案と支援を行っており、イメージングCROという
新たな業態のパイオニアとして事業を展開しています。
近年、この分野の変革は急激に進み、臨床試験にPET MRI CT SPECTを始めとした幅広い関連技術が活発に利用されるようになってきています。
設立から17年が経過した現時点では、イメージング関連の人材育成、ナレッジの集積を進めるとともに、システム化の推進を行い、統合的な
機能の拡充を図っており、国内では医用画像を活用した臨床試験をサポートする先駆的なイメージングCROであると自負しています。

【具体的な事業内容】
　・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
　・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等）
　・PET薬剤の治験薬GMP製造支援
　・臨床開発に係るコンサルティング

◆　株式会社タイガメッドジャパンを筆頭株主とする企業です。

設立: 2005年10月

資本金: 50(百万)円

従業員数: 170名

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株式会社ジェイエイシーリクルートメント

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-010227紹介事業許可年：1988年

設立: 1988年3月

資本金: 6億7226万円

代表者名: 代表取締役会長兼社長　田崎ひろみ

従業員数: 法人全体：約1,800名

人紹部門：約1,200名

事業内容: 人材紹介業

厚生労働大臣許可番号: 13-ユ-010227

紹介事業許可年: 1988年

紹介事業事業所: 東京、東北、北関東、横浜、静岡、浜松、名古屋、京都、大阪、神戸、中国、福岡

登録場所: 東京本社
〒101-0051 東京都千代田区神田神保町1-105 神保町三井ビルディング14階

東北支店
〒980-0811　宮城県仙台市青葉区一番町1丁目9番1号仙台トラストタワー22階

北関東支店
〒330-8669　埼玉県さいたま市大宮区桜木町一丁目7番地5 ソニックシティビル14階

横浜支店
〒220-0011　神奈川県横浜市西区高島一丁目1番2号横浜三井ビルディング12階

静岡支店
〒420-0857　静岡県静岡市葵区御幸町11番地30　エクセルワード静岡ビル4階

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〒430-7725　静岡県浜松市中央区板屋町111-2　浜松アクトタワー25階

名古屋支店
〒450-0002　愛知県名古屋市中村区名駅四丁目8番18号　名古屋三井ビルディング北館15階

京都支店
〒600-8411　京都府京都市下京区烏丸通四条下ル水銀屋町620番地　COCON烏丸8階

大阪支店
〒530-0001　大阪府大阪市北区梅田2-2-2　ヒルトンプラザウエストオフィスタワー12階

神戸支店
〒651-0086　兵庫県神戸市中央区磯上通8-3-10 井門三宮ビル11階

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〒732-0053　広島県広島市東区若草町12番1号　アクティブインターシティ広島8階

福岡支店
〒812-0012　福岡県福岡市博多区博多駅中央街8-1　JRJP博多ビル4階

北海道支店
〒060-0003　北海道札幌市中央区北3条西4丁目1－1 日本生命札幌ビル6F

ホームページ: https://www.jac-recruitment.jp/

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