募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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PSI CRO Japan株式会社での募集です。As a Regulatory Officer will work closely with our global team of experts to prepare clinical trial dossiers for regulatory and authorities deliver regulatory training to project teams and communicate with stakeholders on regulatory related matters.
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Join PSI and help drive innovation and excellence in advancing healthcare solutions.
Prepare clinical trial regulatory submission dossiers including applications for import and export licenses
Track regulatory project documentation flow and progress reporting
Review translations of essential documents subject to clinical trial submission
Liaise with project teams to procure documents necessary for regulatory submissions
Communicate with regulatory authorities sponsors and vendors on all regulatory related matters
Track changes/amendments to legislative acts pertaining to clinical trials in Japan
Review documents to greenlight IP release to sites
Manage safety reporting to authorities
Deliver tra…
- 応募資格
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- 必須
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・University degree in Life Sciences Medicine or Pharmacy or an equivalent combination of education training and experience
・Experience with clinical trial submissions to PMDA
・Knowledge of the regulatory environment for clinical research
・Full working proficiency in English and Japanese
・Detail oriented
・Communication collaboration and problem solving skills
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都,大阪府
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 18:00
【労働時間制等】フレックスタイム制
【コアタイム】11:00 ～ 14:00
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 1000万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度 最大10日（入社月によって異なる）
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
年末年始
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (月)
