募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【職務内容】
■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務。薬事申請および品質保証担当としてご活躍いただきます。※薬事申請業務:品質保証業務=7：3
●RA（薬事申請業務）:自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・維持、保険、輸入関連業務、販促資料等の社内チェック等
●QA（品質保証業務）:マネジメントシステムの文書化、改訂/受け入れ試験/内部監査・外部監査対応/安全性情報報告 等
★今後も新製品の上市を予定しております。社内他部門およびグローバルと協力しながら、専門性を生かして運営していただきます。
【募集背景】
■欠員補充
- 応募資格
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- 必須
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■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方
■英語初級以上（マニュアル読み書きやメール対応など）
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～18:00
- 年収・給与
- 600万円～800万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 土 日 祝日 夏季休暇 年末年始休暇 年次有給休暇 慶弔休暇
学会の参加の関係で、土日に出社する可能性がございます。その場合は、代休取得していただきます。
