募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【業務内容】
日本初医療機器インキュベーター（開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証をご担当頂きます。日本発の医療機器の誕生を支援しており、新医療機器に携われ、海外薬事もお任せいたします。
■医療機器発明者（医師やメーカー等）と連携しながら新医療機器の薬事戦略の立案を担当。
■開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査を担当。薬事・品質保証関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続きを行います。
■発明者（クライアント）、関連アドバイザー（元FDA医療機器審査官）、申請先機関（厚労省、FDA等）と協働
■海外薬事、薬事コンサルティング業務をご担当する場合があります。
【募集背景】
・事業拡大のための増員
- 応募資格
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- 必須
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■医療機器薬事のご経験（3年目安）
■ビジネスレベルの英語力
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～18:00
- 年収・給与
- 600万円～800万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 祝日／有給休暇は、入社半年経過後から対象となります。（有給休暇：10日～）
