募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【業務内容】
■体外診断用医薬品製造、体外診断用医薬品販売、毒物・劇物責任者としての役割
■監査・検査、年次サーベイランス、QMS適合性検査申請、QMS適合性の管理・管理・レビュー。
■品質管理（QC）テスト
■規制添付文書、製品ラベリング、規制トレーニング、規格、規制追跡、翻訳などの文書作成。
■苦情評価、苦情登録、医療機器報告、警戒報告、製品修正、リコールを含む市販後活動。
■承認、認証、登録の維持（定期更新と変更管理） ※従事すべき業務の変更の範囲：当社業務全般
【募集背景】
・欠員補充
- 応募資格
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- 必須
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■学歴薬学分野の学士号（必須基準）
■免許薬剤師免許（必須）
■IVD製造、IVD販売、毒物・劇物販売の責任者としての要件
■ラボ経験
■体外診断用医薬品（IVD）QA業務経験
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～18:00
- 年収・給与
- 500万円～800万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 土 日 祝日 夏季休暇 年末年始休暇 年次有給休暇 慶弔休暇
学会の参加の関係で、土日に出社する可能性がございます。その場合は、代休取得していただきます。
