募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】【採用ポジション】
経営職もしくは一般職（経営職手前のリーダークラス） ※経営職は、世間でいう所の管理職であり部下の有無関係なく、時間外手当非対象の方
【業務詳細】
医薬品および医療機器の品質保証業務
・製造所管理（品質取決め、品質監査）
・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理
・品質情報（苦情を含む）の管理
・品質不良・回収対応
・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等）
【業務の特徴・魅力】
医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。
【配属組織備考】
・配属部署：コーポレートクオリティ＆レギュラトリー本部 信頼性保証部 品質保証グループ
・信頼性保証部は38名体制で、品質保証グループ（15名）、ファーマコビジランスグループ（18名）、薬事監査グループ（3名）の3グループ体制、部長1、部付1名
- 応募資格
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- 必須
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■医薬品の品質保証業務の経験（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）を5年以上を持ちの方
■ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識
■業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベルの英語力
- 歓迎
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▼海外輸出品の品質保証業務の経験
▼医療機器の品質保証業務の経験
▼バイオ医薬品の品質保証業務の経験
▼薬剤師
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:45～17:30
- 年収・給与
- 500万円～1200万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 祝日、労働祭、夏季休日、年末年始、創立記念日、有給休暇12～20日、特別休暇、ストック休暇
