募集要項

仕事内容: 【チーム拡大に伴う採用】
パイプラインを積極的に拡充中◆CMOでの製造管理と薬剤の安定供給、品質維持全般を統括し、グローバル業務を通じて英語力も伸ばせるポジションです。

＜主な仕事内容＞
・外部製造委託先への新製品導入・技術移管プロジェクトのリード
・クロスファンクショナルチームの調整とビジネスプロセス遵守の徹底
・複数プロジェクトの計画策定・予算管理・進捗報告
・品質と効率性向上のための継続的改善活動の推進
・クロスファンクショナルプロジェクトの進捗追跡・リスク管理・適切なエスカレーション
・予算策定、契約要件、機密保持契約、作業範囲合意、供給契約等に関するデータ入力とタスク管理
・逸脱の管理と調査、是正措置・予防措置の有効性最適化
・品質管理システムの運用（例：CAPA管理ツール等）
・契約製造サイトのパフォーマンス指標報告と改善機会の特定
◆レポートライン：グローバル

＜注目ポイント・魅力＞
・グローバル業務でキャリアとともに英語力を伸ばせるポジション
・チーム拡大に伴う採用
・積極的にパイプラインを拡大中
・日本全国からフルリモート＆フルフレックスタイムOK

応募資格

必須: ・理系学士号（ビジネス/工学/科学関連分野）
・ビジネスレベルの英語力

＜ご経験＞
・タンパク質/API/DS/DP/包装製造環境での実務（5年以上）
・cGMP・FDA・各種規制ガイドライン・バリデーションに関する業務（5年以上）
・複数拠点・多機能チームのプロジェクトマネジメント（2年以上）
・外部パートナー協業/臨床・コマーシャル製品でのクロスファンクショナルチームのリード（1年以上）

歓迎: ・製薬製造、商業化、cGMPに関する知識・経験
・財務・予算に関する知識とビジネス感覚
・契約要件に関する理解

＜スキル＞
・マトリックスマネジメント・影響力発揮
・組織力・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメントスキル
・交渉力・期限厳守・優先順位管理能力
・オペレーショナルエクセレンスと改善推進能力
・問題解決、批判的思考、意思決定スキル
・テクニカルライティング・マルチレベルコミュニケーション能力
・協調的チームでのリーダーシップ発揮
・自律的業務推進能力
・PCスキル（Project、Excel、PowerPoint、Visio、Smartsheet）

会社概要

事業内容・会社の特長: ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。
・グローバルでは数十年の歴史がありますが、日本法人は比較的新しく今後の成長が大変期待される世界有数のバイオファーマです。