募集要項
- 仕事内容
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日系大手医薬品・健康食品メーカーが、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品のCMC薬事業務をリードするプロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！■新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
■GMP調査に係る資料の作成
■照会回答に係る資料の作成
■スケジュールの立案・管理
■当局との各種コミュニケーション
■海外導出、導入時のCMCパートの担当
■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
■DMF国内管理人等との各種調整
- 応募資格
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- 必須
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＜求める経験・スキル＞
■理系大卒以上
■5年以上の分析研究業務経験
および／あるいは
■5年以上のCMC薬事業務経験
＜歓迎要件＞
■薬事申請業務経験
■当局面談資料や申請書等の作成経験
■GMP関連の英語スキル
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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600万円 ～ 1,000万円
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
