募集要項
- 仕事内容
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【再生医療】 QA・QC・製造 神奈川■QA 品質保証■
【求める役割と人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。
入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務を行って頂きます。
【求める経験と資格】
再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
GMP/GCTP の品質保証に関する知識を有する方（関連法規等含む）
文書管理業務（逸脱、是正、教育訓練、変更管理等）
外部及び供給者の監査対応
【主な責務】
再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証部門の担当者
品質保証システム運用のサポート（文書/記録管理含む）
外部査察、供給者監査、内部監査対応
顧客監査、施設見学対応
薬事関連業務
その他関連業務
【必須条件】
再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業での品質保証業務経験
医薬品・医療機器の品質改良経験（CAPA 実施）
【歓迎条件】
医療系資格保有者
薬事業務経験のある方
PMDA 対応経験のある方■QC 品質管理■
【求める役割と人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応に興味のある方。
入職後は品質管理部門に所属し、細胞培養加工施設（CPF）において受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を行って頂きます。
【求める経験・資格】
再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方
GMP/GCTP の技術知識を有する方
クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
検査資材の発注、在庫管理等を経験された方
手順通りに各種業務を実行できる方
メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方
【主な責務】
再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
品質検査室の維持管理
品質試験検査機器の維持管理
品質管理に関わる材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
品質検査検体の保管、発送業務
【必須条件】
細胞培養経験
無菌操作（安全キャビネット操作）経験
機器を用いた品質検査試験の業務経験（フローサイトメーター等）
【歓迎条件】
医療系資格、臨床培養士資格をお持ちの方
クリーンルームでの微生物モニタリング業務経験
GMP/GCTP の技術知識を有する方、手順書等文書作成経験
- 応募資格
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- 必須
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【求める学歴】
専門・短大・高専卒以上
【求める経験】
業務内容参照
【求める資格・スキル】
【求める英語レベル】
- フィットする人物像
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【求める人物像】
- 雇用形態
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正社員
試用期間：
- 勤務地
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神奈川県
神奈川県川崎市
ライフイノベーションセンター（LIC）
転勤:
- 勤務時間
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8：30 ～ 17：30 休憩60分
フレックス制 (コアタイム10～15時） or シフト制
- 年収・給与
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400万円～1000万円
年収：400万円～1000万円
賞与：有 年2回 4ヶ月（参考・業績により）
昇給：有
手当：資格手当有
- 待遇・福利厚生
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東証上場本体同様
健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険
退職金制度、財形貯蓄、資格取得報奨金、社宅・家賃補助（規定有）旅行宿泊補助
- 休日休暇
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週休2日制（土日）、祝日、年末年始（12/29～1/3）、 夏季休暇（3日間）
有給休暇、特定休暇、産前・産後休暇、生理休暇、育児・介護休業
