募集要項
- 募集背景
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世界160カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケアリーダーとして、革新的な医療機器・診断薬・栄養製品を提供しています。日本では1962年の設立以来、2,000名近くの社員が「Life. to the fullest」の実現を目指し活動しています。
本ポジションは、医療機器の品質マネジメントシステム（QMS）を構築・維持・改善する重要な役割を担います。国内法令やグローバル基準の双方を満たす品質管理体制を強化し、品質問題への迅速な対応と業務プロセス改善を推進していただきます。組織としても多様性を重視しており、将来的な部門強化を見据えた採用です。
- 仕事内容
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医療機器製品の品質保証及びQMS省令、社内ポリシーに基づく品質マネジメントシステムの構築・改善・維持業務QMS省令およびAbbott Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改善
品質マニュアル・関連文書の制定および改訂、他部門へのサポート
国内外の法令・通知情報の入手および影響評価
品質問題のデータ分析、課題抽出および早期解決に向けた社内外調整（製造元、安全管理部門、事業部等との連携）
行政や顧客、社内関係者への説明・対応
グローバルとの連携によるAQ文書改訂のモニタリングおよび影響評価
- 応募資格
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- 必須
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大卒以上
医療機器等の品質管理または製造販売後安全管理経験
PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）
英文読解・文書作成スキル
- 歓迎
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ISO13485、ISO9001の知識
英語での電話会議経験
行政監査対応経験
海外拠点との折衝経験
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- QMS Specialist（品質管理担当）
- 勤務地
- 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
- 勤務時間
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9:00～17:30（休憩60分）
※残業は月により変動あり
- 年収・給与
- 600万円 ～ 999万円
- 待遇・福利厚生
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昇給：年1回
賞与：年2回＋年間ボーナス1回
社会保険完備（労災・雇用・健康・年金）
通勤手当、住宅手当
完全週休二日制
産休・育休制度、積立休暇制度あり
キャリアアップ支援制度あり
- 休日休暇
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完全週休二日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇
有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、積立休暇
※年間休日120日以上
- 選考プロセス
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書類選考
SPI適性検査
面接2～3回（英語面接含む）
内定
※書類選考では品質管理経験と英文読解力を重視します。
※面接ではコミュニケーション能力や文書作成スキルを確認します。
- キャリアパス・評価制度
- QMSスペシャリストとして経験を積み、将来的にはシニアスペシャリストやマネジメントポジションへのキャリアアップが可能です。グローバル基準での評価制度を導入しており、能力・実績に応じた公正な評価を実施します。海外拠点との連携やグローバルプロジェクトへの参画機会もあり、国際的なキャリア形成が可能です。
