募集要項
- 募集背景
- 業務拡大に伴う組織強化のための増員採用。
- 仕事内容
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大手外資系グローバル製薬企業の製造サイトで、製造サイト品質管理【課長】職を募集いたします！◆課の管理及び主に以下について責任を持つ：
品質管理やマネジメント経験をお持ちの方でグローバルにご活躍いただける方を求めております。
・「安全第一品質常に」：HSE（健康・安全・環境）及び品質の向上に積極的に参加する
・人財管理・育成：cGMP/QMS及び薬事法を理解し、課員への教育・認定を行う。テクニカルスキル・トランスファラブルスキル及びGMP知識向上等の機会を提供する。定期1on1等のコミュニケーションを通じて開発育成及びキャリアプランニングをサポートし、課員のパフォーマンス管理を行う
・オペレーションマネジメント：中間製品および最終製品の出荷試験及び安定性試験に関わる分析試験業務管理及び工数管理を行う
・品質システムの構築・管理：GQS/LQS要件に基づいて品質システムを構築・維持・改善する
・グローバルとの協働：新製品導入に伴う試験法技術移管（アメリカ本社・海外製造所と協働して実施）、効果的なコミュニケーションを通じて日本の高い品質レベルを他サイトへ拡張する
・部門横断的な協働：他部門と効果的に協働し、新製品上市準備等を含む西神工場全体での活動をリードする
・問題解決：テクニカル及びトランスファブルスキルを駆使して逸脱や変更、トラブル、Invalidated OOS/OOT等に対して問題解決のサポートを実施し、分析調査報告書を手順に従ってレビュー・承認する
・オペレーショナルエクセレンス向上：電子化プロジェクト、データインテグリティ活動、リーン活動、業務品質及び生産性改善活動、新規テクノロジー導入をリードする
・その他：監査・査察対応、変更管理、環境モニタリング、試験及びチームマネジメント実施に関わる業務
★☆本ポジションの魅力★☆
・画期的な新薬を世の中に届けることに貢献できます
・関連部門のメンバーやグローバルの専門家とのコミュニケーションにより、医薬品製造や分析試験に関する幅広く高度な知識の習得が可能です
・部内及び本社関連部署への職務ローテーションにより幅広い知識・経験・職種が経験できます
・能力に応じて、中長期間の海外出張・出向等の機会があります ※職務に応じた英語力は必要
・ダイバーシティ＆エクイティ、インクルージョンを重んじる企業文化であり、自分らしく仕事ができます
・グローバルとのコミュニケーションを多く経験でき、グローバル品質基準を学ぶことができます
- 応募資格
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- 必須
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・科学領域（例：薬学、化学、生物学、工学等）の学士卒以上
・（医薬品・医療機器業界にて）cGMP/GQP/薬事法環境下の品質試験ラボで5年以上又は同等程度の経験
・ピープルマネジメント経験
（マネジメント経験がある方優先とはなりますが、リーダークラスでご経験が豊富な方であればマネジメント経験がない方も場合によって検討可能。）
・グローバルメンバーとの協働経験
・日本語および英語での口頭および書面でのコミュニケーションスキル（日本語：ネイティブレベル、英語： ビジネスレベル（TOEIC850点以上、Versant52程度）
・医薬品/医療機器の製造プロセス、品質マネジメントシステムに関する知識及び専門性
・人財管理スキル、オペレーション管理、プロジェクト管理、論理的思考、問題解決スキル、戦略策定・実行スキル、チームワーク
・職位・職域を問わず、関係者と円滑にコミュニケーションをとることができる
- 歓迎
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・科学領域の修士以上
・グローバル環境下での業務経験
・経営管理の知識・経験
- フィットする人物像
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・リーダーシップ発揮：責任感を持ち主体的に改善やワークモデルの変革をリードできる方
・積極的に学び、問題や課題に積極的に挑戦し、成長しようとする意志がある方
・多様性を受入れ、ローカル・グローバルの関連エリアと信頼関係を構築し協働できる方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 製造サイト品質管理【課長（シニアマネージャー）】
- 勤務地
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西神工場（神戸市内）
※受動喫煙対策：就業場所全面禁煙
- 勤務時間
- 8：45～17：30 【清算制フレックス勤務】適応あり。（スーパーフレックス）フレキシブルタイム：5時～22時（昼休憩を除く）、昼食休憩：12時～13時
- 年収・給与
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1200万円～ 1350万円（目安） 【諸手当】住宅手当、通勤交通費など 【昇給】有り
【賞与】年１回（個人業績結果、及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する）
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金保険）、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等）
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・夏期 *年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等
- 選考プロセス
- 【選考プロセス】書類選考⇒面接（3回）⇒内定
- キャリアパス・評価制度
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＜特徴＞
・ローカル/グローバルへの貢献：グローバルQCラボネットワークの一員であり、グローバルガバナンスを活用して、日本だけでなくグローバルにも貢献しています。例えば、私達の高い能力を活かしてグローバルにポジティブな影響を及ぼしたり（例：電子化やカイゼンにおいてグローバルをリードしています）、他サイトQCの同僚と相談しベストプラクティスや提案を得ることが出来ます
・強み：高いテクニカルケイパビリティ、優れたオペレーションマネジメント及びチームワーク、そして柔軟な働き方が評価されています。お互いに助けあうことで、ワークライフバランスを保ちながら、モデルチームとして地域/グローバルに貢献しています。新製品の世界同時上市を達成するため、西神品質管理はグローバルQCラボからの分析法移管を世界で最も早く完了することが多く、私達の学びを他サイトのラボに提供しサポートしています。
