募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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事業開発室が提供するメディカル製品・サービスに対して、品質マネジメントシステムの確立・維持・改善と、QMS省令に基づく品質信頼性の確保措置、およびGVP省令に基づく安全確保措置の立案と実行をお任せします。
【具体的に】
■製品の設計開発～市場導入後の一連のプロセスにおける品質保証やリスクマジメントに関する業務
■内部品質監査、供給者向けなどの監査対応
■規制当局への各種許認可申請内容の検討、QMS適合性調査の対応
■製品のリスク評価や市場からのフィードバック分析などのリスクマネジメント
■上記対応ができる人材の育成
※事業開発室とは
次世代のStar事業の創出を目指しています。
同社は、メディカル・モビリティ・サステナブル資材・IT機器を重点市場と定め、各事業部で成長戦略を推進していますが、事業開発室は事業部から独立した形で次世代の事業創出をミッションとしています。現在は、優先度の高いメディカル市場の医薬品・医療機器分野に注力しています。医薬品分野では、独自のフィルム状の製剤技術による製品や、医薬品CDMO事業、医療機器分野では、手術支援ロボット向けにスマート化に関連する技術リサーチや、バイオマテリアルの医療機器CDMO事業に取り組んでいます。
- 応募資格
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- 必須
- ■医療機器の製造販売業者または製造業者で品質管理または品質保証業務（5年以上目安）
- 歓迎
- ・品質監査（内部監査・外部監査）対応経験
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 京都府
- 勤務時間
- 09:00～18:00
- 年収・給与
- 500万円～700万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 完全週休2日制（土、日）、祝日、夏季休暇、冬期休暇、など（2025年度年間休日127日）
