募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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ペプチドリーム株式会社での募集です。PDPSにより創製された新薬候補開発プロジェクトのクリニカルオペレーションリーダー/クリニカルトライアルマネジャーとして以下業務をお任せします。
臨床開発モニターのご経験のある方は歓迎です。
Clinical Operations Team（COT）のチームリーダー業務：
・社内関連部署及び子会社（PDR）の開発部門と連携し、プロジェクトチームを統括し試験開始準備からクローズアウトまでの進捗・タスク・リスク・予算などの管理
・メンバーの教育・支援・進捗管理、業務プロセス改善、ベストプラクティス導入
・CRO（および関連ベンダー）の選定・交渉・契約締結およびその後のオペレーション全体の監督および推進（Oversight／Oversight ＆ Execution）
・試験運営におけるKPI／マイルストーン設定およびモニタリング、ベンダーパフォーマンスレビュー、リスク軽減策の策定・実行
・クリニカルオペレーション機能の新設にあたり、基盤整備、機能強化に関する業務
- 応募資格
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- 必須
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■必須要件：
・製薬会社研究開発業務経験５年以上、PL/PMもしくはクリニカルオペレーションチームの管理経験３年以上
・部門横断的プロジェクトにおけるチームマネジメントの経験
・CROまたは外部ベンダーを管理／監督した実務経験（進捗管理、予算管理、リスクマネジメント含む）
・英語ビジネスレベル以上
・所属、バックグラウンドの異なるマネジメント～担当者まで幅広い階層に跨るステークホルダーと丁寧なコミュニケーションを行って頂ける方
■歓迎条件：
・US IND申請・First in Human（FIH）試験・バスケット試験など初期開発フェーズでの試験運営経験
・開発プロジェクトの立ち上げ期における体制構築・SOP策定・ベンダー選定プロセスに参画した経験
・CRO出身者や、CROサイド／スポンサーサイド双方での臨床オペレーション経験
・臨床開発における予算策定・外部費用（CRO費用）管理の経験
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 神奈川県
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 18:00
【労働時間制等】フレックスタイム制
【コアタイム】11:00 ～ 14:30
- 年収・給与
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【年収】700万円 - 1800万円
【固定残業時間・残業代】月45時間 120,000円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 原則として全額支給（上限15万円/月）
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度 10日 1か月目から
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
年末年始
完全週休2日制
年末年始休暇
有給休暇（入社初日から付与、最大10日。入社日により初年度付与日数が変わるため、確定した日数はオファーに時に通知いたします）
＊その他、クリスマスとGWに特別有給休暇を支給
慶弔休暇
特別休暇
夏期休暇（年４日間）
育児短時間措置
産前産後休暇
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年4回 (月)
