募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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再生医療等製品を扱うバイオベンチャーでの募集です。分析グループメンバーとして、実務経験に応じて、以下の業務を担当頂きます。
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
●細胞医薬品に適した規格試験、工程内管理試験、安定性試験等の各種試験法の開発
●各種試験法の試験委託先への技術移管、委託試験の管理、必要な場合には委託先への出張を含む対応。
●SOP作成、当局対応等のCMC関連文書の作成
品質管理戦略、品質試験法が未確立で製品ごとに異なる細胞医薬品において、製品に合わせた品質管理戦略の構築と試験法の開発を通じて、安全性・有効性を確保した画期的な新規細胞医薬品の研究開発に貢献しています。
- 応募資格
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- 必須
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＜学歴＞
理学・工学・薬学分野での学士、修士あるいは博士
＜実務経験＞
●製薬・バイオテクノロジー企業におけるバイオ医薬品のCMC研究部門で少なくとも1年以上のCMC経験。（細胞治療製品での実務経験があるとより望ましい。）
●バイオ医薬品での下記の経験があるとより望ましい。
・ 試験法開発、試験法移管、規格規定および出荷試験、特性解析、不純物試験、安定性試験などの各種試験の実施。
●医薬品の開発、製造、承認プロセス等に関する知識を有する方。
＜スキル・資格＞
●培養細胞の取扱い、フローサイトメーターの取扱いのいずれか又は両方に習熟しているとより望ましい。
●英文メールや文書を理解でき、簡単な返信が書ける。業務に必要な定型文書の理解と対応には支障がないレベルの英語力。口頭でのコミュニケーション （会議等） が可能なレベルであるとより好ましい。
＜求める人物像＞
iPS細胞の細胞治療の実用化は、前例が多くない領域であるため、様々な困難な課題に直面し、それを一つ一つ乗り越えていく必要があります。そういった挑戦に対してやりがいを感じ、熱意を持って仕事に取り組んでいただける方を期待します。また、細胞治療の実現には、細胞製造、分析、動物評価、臨床での移植法開発、装置開発など、多くの方との協働なくしては実現不可能であります。チームワークを大事にしていただける方、また、与えられた役割や分掌にこだわらず、成果を出すために自発的に行動できる方を求めています。
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- 主任研究員あるいは研究員
- 勤務地
- 神奈川県
- 勤務時間
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【労働時間制等】裁量労働制（専門業務型）
【みなし労働時間】日7.75時間
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 1050万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
＜年次有給休暇等＞
入社時に年次有給休暇 14日付与（4月～6月入社者対象）
年次特別有給休暇３日付与
年次有給休暇は以後社員就業規則に定めた日数を毎年４月１日に付与（最高２０日）
＜休日＞
日曜日、土曜日、国民の祝日に関する法律に定められた休日、会社が指定する日
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (7月)
