募集要項
- 仕事内容
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欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、臨床試験におけるCROマネジメントに加え、臨床データの活用促進の為のデータライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財を求めています！■当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
■目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
■臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
■各種データ標準の管理・検討
■新規データ種の格納プロセス策定
※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます
- 応募資格
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- 必須
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【必須経験・スキル】
■理系大卒以上
■製薬メーカーにおけるDM実務経験あるいはCROにおけるリーダー相当のDM実務経験
■データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）
【尚可経験】
■業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード経験
■標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施経験
■CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト経験
■書面調査等申請対応経験
■業界団体等で行われるタスクフォースへの参加経験
■論文や学会/シンポジウム/ワークショップでの発表経験（著者あるいは共著者として）
■データエンジニアリング業務の経験（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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800万～1,200万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
