募集要項
- 仕事内容
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日系グローバルファーマが、グローバル臨床開発プロジェクトの実行を強力に推進するスタディリーダーポジションを求めています！■国内臨床試験におけるモニタリング
■担当PJの予算管理ならびにCRO及びベンダーマネジメント
■クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
■6年制薬学部卒または理系修士修了以上
■製薬メーカーあるいはCROにおける5年以上のモニタリング・SDV経験
■臨床試験におけるスタディリーダーあるいはサブリーダーの経験
■国際共同試験における推進・ベンダーマネジメント経験
■施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応までの実務経験
■臨床開発に関連する国内外の法規に関する知識
■がん領域または免疫疾患領域などの疾患・治療体系及び科学的知見に関する基本的な知識
■英語力：海外メンバーとのコミュニケーションが出来るレベル
【歓迎要件】
■開発戦略や治験実施計画書の立案および策定、国内外の規制当局との治験相談等の経験
■小児リンパ性白血病などの血液癌の開発経験
■アトピー性皮膚炎などの免疫疾患領域の開発経験
■チームメンバーのマネジメント・育成経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 33歳～40歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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600万～900万円（別途、住宅手当制度有り）
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
