募集要項
- 仕事内容
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製造販売した製品の品質保証及びQMS省令及び弊社Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持および担当グループのパフォーマンスの改善。
主な業務内容
◆品質マネジメントシステム構築・維持・改善関連業務
- QMS 省令及び Abbott Quality Policy（AQ）に準拠した品質マネジメントシステム文書の制定及び改訂の実施
- 他部門による品質マネジメントシステム文書の制定及び改訂のサポート
- 国内関連法令や通知等にかかる情報入手及び影響評価の実施
- Abbott Quality Policy（AQ）及びその下位文書の制改訂のモニター及び影響評価の実施
◆品質問題対応業務
- データ分析の実施による品質問題の検出
- 関係者（製造元、安全管理部門、各事業部）との協同による早期問題解決
- 顧客や行政、社内関係者への説明・対応
■配属先情報
品質管理保証部 配属
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・大卒以上
・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）
・医療機器等の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務の経験
・論理的な文書作成能力
・英文読解および文書作成
- 歓迎
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【歓迎】
- 医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関する知識
- 英語による電話会議
- 行政監査に対する被監査者の経験
- 国内/海外の関係部署と連携を図ることができる
- 雇用形態
- 正社員（無期雇用）
- ポジション・役割
- ＜品質管理＞QMS Specialist_浜離宮オフィス
- 勤務地
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東京都中央区築地5-6-10浜離宮パークサイドプレイス
- 勤務時間
- 09:00 ～ 17:30 【休憩時間】60分
- 年収・給与
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想定年収：600万~950万円 ※経験・能力を考慮し、当社規定により優遇します。 昇給-年1回、賞与-年2回, 年間ボーナス1回
※職務・事業部によって以下を適用する。
季節賞与、通勤手当、住宅手当
- 待遇・福利厚生
- 昇給年1回、賞与年4回（インセンティブ含む）、通勤手当、残業手当、家族手当、住居手当、退職金制度、財形貯蓄、従業員持株会、団体総合生命保険、カフェテリアプラン、優秀セールス表彰制度、永年勤続表彰制度、転勤者に対する借上社宅、各種研修 他
- 休日休暇
- 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇転勤休暇、産前産後等に使用できる積立休暇
- 選考プロセス
- 書類選考通過後、SPI、面接2～3回
