募集要項
- 仕事内容
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【リモートワーク＆フレックスタイムOK】＜主な仕事内容＞
幅広い治療領域への挑戦可能◆英語力を活かしながら、臨床・申請文書作成を戦略的にリードしていただくポジションです！
・臨床試験文書・提出文書の作成
・試験・プロジェクト文書のデザイン推進
・試験プロトコル・主要メッセージの検証
・データ提示戦略への貢献
・メディカルライターへの指導・育成
＜注目ポイント・魅力＞
・CROご出身者も歓迎
・英語力を生かしてご活躍
・年収～1,500万円の高報酬パッケージ
・幅広い治療領域への挑戦可能
・ハイブリッド＆フレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・学士号
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・規制関連メディカルライティングのご経験（5年以上）
・製薬会社またはCROでの業務経験
・グローバル規制提出文書の作成経験
・規制ガイダンス・基準・要件（ICH、PMDA、FDA、EMAなど）の深い理解
・医薬品開発・臨床報告書・規制・データ管理の知識
- 歓迎
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・複数治療領域でのご経験
・ピープルマネジメント
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 / 大阪府 ※リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制
- 年収・給与
- 年収：1,200万円～1,500万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
