募集要項
- 仕事内容
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【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】＜主な仕事内容＞
国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。
・国内薬事・コンプライアンス業務の統括
・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ
・医薬品規制（PMD法含む）の社内コンサルタント業務
・規制情報の収集・分析・社内共有とトレンド監視
・規制遵守システム（SOP、内部監査、ガバナンス）の確立・維持
・製造販売業許可管理およびGQP/GVP部門との連携
・CMC・GMP関連の承認前・定期査察管理および規制当局対応
・添付文書・プロモーション資材の薬事コンプライアンス維持
＜注目ポイント・魅力＞
・注目の新規承認製品に関われるチャンス
・日本全国からフルリモートOK
・年収～2,200万円の高報酬パッケージと充実した福利厚生
- 応募資格
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- 必須
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・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野）
・ビジネスレベルの英語力
＜スキル＞
・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力
・対人スキル
・組織運営・調整力
・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル）
※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：日本全国からフルリモートOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：1,400万円～2,200万円
