募集要項
- 仕事内容
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Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。
臨床薬理試験（Phase1）とは？
新薬を患者に使用する前に、健康な成人ボランティアに協力いただき、
安全性や体内動態を確認する薬の開発初期段階の試験です。
募集の背景と業務内容
優先契約の増加やスポンサーからの高度なニーズに対応するため、組織力・対応力を強化します。
モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施
計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを確認することです。
試験チームは通常、モニタリングリーダー1名＋モニター1～2名で構成されます。
試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。
試験スケジュールは事前に決まるため、Phase2・3に比べ日程調整が容易で、
業務時間の調整がしやすい点が特徴です。
経験に応じて、入社後モニタリングリーダーをお任せする可能性があります。
将来的には、モニタリングリーダー、プロジェクトマネージャー、ラインマネジメントなど
キャリアアップの機会があります。
【仕事の魅力】
転職者や活躍中のメンバーから聞かれる声
専門性とビジネスパーソンとしての成長、両方が磨ける！
専門性とビジネススキルの両方を磨ける環境
薬物動態や薬事の基礎知識が求められるため、難しさとやりがいがある
FIH（First In Human試験）、FIJ（First In Japanese試験）に携われる
CROでは希少な、新薬のPhase1試験に関われる
短期間で終了する試験が多く、チームマネジメント力を効率的に習得可能
スケジュールが立てやすく、関東近郊施設が多いため、育児・介護との両立がしやすい
- 応募資格
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- 必須
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CRA実務経験2年以上 ※モニタリングリーダーやサブリーダー経験歓迎
外勤可能であれば時短勤務も可
CRAとして自立して活動できる方
コミュニケーションスキル
積極性・主体性
責任感
臨床薬理試験への興味
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ３０～５０歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東京都新宿区下宮比町（JR、メトロ飯田橋駅そば）
- 勤務時間
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1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）
- 年収・給与
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５００万円 ～７００万円
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています
- 選考プロセス
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書類選考、Webテスト、面接１～２回
一次面接は英語面接もあります。
