募集要項
- 募集背景
- 欠員補充
- 仕事内容
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■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。
・治験計画届出
・安全性情報管理（当局報告含む）
・実施医療機関支援（IRB手続き等）
・各種管理（進捗、文章など）
・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など）
・プロジェクトマネジメント
【医師主導治験とは】
医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。
【働き方】
■内勤業務が中心です。
■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能。
■出社率は30%程度（週1～2回）、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。
特徴
■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、
積極的な姿勢の方が多いです。
■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的
スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を
推進するケースが多くございます。
■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。
- 応募資格
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- 必須
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GCPモニター経験者（年数不問）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ２５～４０歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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愛知県名古屋市中村区名駅南1
東京都新宿区新小川町6
- 勤務時間
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1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）
- 年収・給与
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５００万円 ～７００万円
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています
- 選考プロセス
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選考フロー：書類選考、適性検査、面接2回
※二次面接は原則【対面】での面接となります
