募集要項

仕事内容: ・海外製薬会社、日本企業やGlobal CROから依頼されたGlobal StudyやLocal Study（企業治験、
　製造販売後臨床試験）のデータマネジメント業務における進捗、品質、予算、外部ベンダー、
　チームメンバー等を管理する業務全般を担当いただきます。

※医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広くご対応いただきます。
※海外企業に向けた業務紹介、監査対応、案件獲得に向けたBIDへ参加いただくこともございます。

【仕事の魅力】
・海外企業から日本のベンチャー企業まで、最新の臨床開発のプロジェクトに幅広く携わることができます。
・最新の技術（DCT等）やナレッジを活用し、依頼者からの要望に応じた提案を検討、
　実現させていく楽しさがあります。
・DMリードとしてチームマネジメントの経験を蓄積し、スキルを向上させていくことで、ライン
　マネージャーとしてご活躍いただくキャリアパスがございます。DMのスペシャリストして
　ご活躍いただく、あるいはラインマネージャーとしてご活躍いただく2種類がございます。

応募資格

必須: ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務（GCP下なら尚可）の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール）
・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方

待遇・福利厚生: 社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など

休日休暇: 完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています

会社概要

事業内容・会社の特長: ・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有
・CMC支援
・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
・症例登録、薬剤割付、進捗管理業務
・CRA業務（モニタリング）
・データマネジメント業務
・統計解析業務
・安全性情報対応業務
・医療機器開発、薬事業務
・再生医療等製品開発支援業務
・監査業務
・薬事申請支援業務
・国際開発、輸出入に関する支援業務
・データセンターの運用