募集要項
- 募集背景
- 組織強化を目的とした増員です。
- 仕事内容
-
主にAI（人工知能）を使ったCTやMRI、レントゲン等の画像診断用のソフトウェアを海外から輸入販売している当社において、品質保証部QAとしてお任せいたします。【具体的には】
■第一種医療機器製造販売業許可における国内品質業務担当者としての業務
・QMS管理文書の改訂
・QMS の社内教育
・市場への出荷可否判定
・製品情報の収集
・製品の回収
・記録の管理
・QMS 適合性調査
・監査／審査対応
※上記に付随する社内関連部門との業務連携
※サプライヤーとのやり取りが非常に多いポジションになります。
【魅力】
医療業界においてAIを適用したソフトウェアは非常に新規性が高く、今注目されている市場です。また、メーカーではなく商社というニュートラルな立場だからこそエンドユーザーにとって必要な技術を海外からソーシングすることができる点も魅力です。親会社である丸紅のネットワークを生かして、価値ある製品をソーシングしつつ、単に製品を並べるだけでなくて薬事戦略を吟味し上市する意味をメーカーと協議して進めています。
【取扱製品】
・人工知能（AI）を応用した医用画像診断システム
・肝炎患者向けのAI診断支援ソフト医療用AI画像診断ソフトウェア
・肺炎患者向けのAI診断支援ソフト
・糖尿病網膜症の初期疾患の検出を支援する眼底カメラおよび AIソフトウエア等
【働き方】
・現在は週2日程在宅勤務が可能です。また、残業時間は月平均20時間以内となっております。
【今後の事業展開】
・年間２～3件ほど新たに承認申請・認証申請を行う想定です。ほぼすべての製品がAIを用いた画像診断ソフトウェアとなっています。
【同社の特徴】
人工知能を応用した診断支援製品等を医療機関向けに提供する新会社として、2020年4月に設立（丸紅100％子会社）。国内・海外のメーカーとパートナーシップを締結、関連業許可を取得することにより、各製品の関係当局への承認申請、各専門分野のオピニオンリーダーとの連携、医療機関向けディストリビューション網の構築を一貫して行うことが可能となります。
今後多数のパートナー企業と共に、日本、及びアジアの医療機関向けにAI診断支援ビジネスのプラットフォームを構築していきます。
- 応募資格
-
- 必須
-
・産業機器・民生機器・医療機器メーカーにて、品質保証・品質管理業務3年以上
・英語力（読み書き・海外企業とのQMS に関わるメールレベル）
- 歓迎
- ・品質業務運営責任者としての業務経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 品質保証
- 勤務地
- 東京都中央区日本橋
- 勤務時間
-
9:15～17:30
フレックスタイム制
コアタイム：10:30～15:30
残業 月15～25時間程度
※在宅勤務あり
- 年収・給与
- 【年収】 800万～1,100万円 （※前職年収・ご経験含めご相談させてください）
- 待遇・福利厚生
-
【雇用形態】正社員
【諸手当】家族手当
【交通費】一部支給 ※在宅使用中の期間は実費精算
【保険】社会保険
- 休日休暇
-
【休日】土日祝 ※年間休日120日
【休暇】年末年始休暇7日 夏季休暇5日 慶弔休暇 有給休暇
