募集要項
- 仕事内容
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【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】＜主な仕事内容＞
APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。
・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出
・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施
・申請プロジェクトの範囲、スケジュール、成果物の計画・調整
・申請チーム会議の実施、複数のプロジェクトや製品の管理
・外部出版業者との提出物の出版調整、リソース確保
・コンテンツプランの作成、出版上の問題の解決
・申請書類の作成や取得支援、公開済み提出物の品質チェック
・社内外ステークホルダーとの関係構築 等
◆レポート先：APAC
＜注目ポイント・魅力＞
・優れたパイプラインを担当
・ e-CTD申請経験があれば、薬事未経験の方も応募OK
・チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事申請業務を統括
・ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社
・リモートワーク＆フレックスタイム制で柔軟な働き方が可能
- 応募資格
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- 必須
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・理系学士号または同等の実務経験
・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力
・製薬業界/関連業界での実務経験
・マトリックス型組織での勤務経験
・高いコミュニケーションスキル（口頭・文書）
・リーダーシップ
- 歓迎
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・PMP、RACの資格
・薬事業務経験
（品質保証/R&D/サポート/サイエンティフィックアフェアーズ/オペレーション/関連分野の経験も考慮）
・薬事提出プロジェクト管理や提出資料作成を含む薬事オペレーション経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※週2日のリモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,400万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
