募集要項
- 仕事内容
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同社の品質保証のスペシャリストとして、製品が消費者のもとに届くまでの全工程における「安心・安全」を最高レベルで担保する役割をご担当いただきます。
【具体的には】
■品質保証体制の構築・改善:国内外の製造パートナーと連携し、より強固な品質管理体制を構築・維持・改善。
■品質監査・指導:海外(主に中国)の製造工場へ月に1回又は2か月に1回1週間程度出張し、GMP基準に基づいた製造・衛生管理、仕様通りに製造されているか等の詳細な監査と、必要に応じた指導。
■各種書類作成・管理
・社内資料作成:品質基準、監査報告書、改善提案書など。
・仕様書(英語)作成:海外パートナー工場との連携に必要な英語での仕様書作成・確認。
・薬事申請・国内許可申請:製品の薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。
■チームマネジメント・育成:品質保証チームメンバーの指導・育成。チーム全体のスキルアップ計画の立案・実行。メンバーのモチベーション管理とチームワークの醸成。
■リスク管理:潜在的な品質リスクを特定・評価し、予防策・対応策を講じる。
■最新情報の収集・共有:関連法規や業界動向、最新の品質管理技術に関する情報を収集・分析し、社内への共有や活用を推進。
【1日の流れ(例)】
9:00?9:10 朝礼・チームメンバーとの進捗確認
9:10?10:00 海外工場からの問い合わせ対応・指示(英語/中国語)
10:00?12:00 チームミーティング:課題共有、改善策の検討、育成計画の確認
12:00?13:00 昼食
13:00?15:00 製造申請関連書類(英語仕様書、薬事申請資料等)のレビュー・承認
15:00?16:00 国内ラボ・製造パートナーとの品質に関する折衝
16:00?18:00 部門会議準備、リスクアセスメント、自己学習・情報収集
- 応募資格
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- 必須
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※下記いずれも必須
■英語または中国語でのチャット、電話、対面のやり取りができる方
■モノづくり業界での豊富な経験をお持ちの方(日用雑貨、自動車、機械、食品、医薬品など、様々な業界での品質管理・製造管理経験が2年以上ある方)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00 - 18:00
- 年収・給与
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500万円~800万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給有、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当(全額支給)、家族手当、厚生年金基金、残業手当、役職手当、職能手当、営業手当、資格手当、近距離手当、介護手当、出張手当、住宅手当
- 休日休暇
- 年間120日/(内訳)完全週休2日制(土日祝)、夏季休暇、年末年始、有給休暇(10日~、下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)、GW休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇(取得・復帰実績あり)、育児休暇(取得・復帰実績あり)、介護休暇、特別休暇
