募集要項
- 仕事内容
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【領域経験不問！幅広く募集中】＜主な仕事内容＞
グローバル治験の統括、治験計画の策定、進捗管理を中心に、複数部署やベンダーとの調整業務をご担当いただきます。
・複数のグローバル治験の企画～実施までの統括
・治験計画の策定や進捗管理の実施
・会議の議題設定、議事録作成、進捗報告、課題の早期把握・解決
・外部ベンダーの選定・契約・納品状況の管理
・各国のデータや市場情報の分析、被験者募集戦略の策定・実行
・プロトコルや同意説明文書、症例報告書などの文書作成・レビュー・追跡・管理
・EDC、IRT、ePROなどの治験システムの設定、テスト、運用、データ品質の確保
・チームメンバーやベンダーへの教育・指導
・規制当局への提出支援やプロセス改善 等
＜注目ポイント・魅力＞
・がんや免疫領域に強みを持ち、パイプラインも充実した安定企業
・領域経験不問！幅広く募集中！
・リモートワークとスーパーフレックスタイム制により柔軟な働き方が可能
- 応募資格
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- 必須
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・理系学士号
・ビジネスレベル以上の日本語、英語力
・製薬業界や臨床開発分野での経験
・ICH-GCP・各国規制・社内SOPなどの品質基準の理解と遵守能力
・高度な分析力・問題解決力
・優れた組織力・タイムマネジメント力・注意力
・グローバル環境でのコミュニケーション能力
・自発性・協調性・スピード感ある独立行動力
- 歓迎
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・治験の立ち上げから終了まで一連のプロセス経験
・グローバル治験への関与経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制
- 年収・給与
- 年収：900万円～1,400万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
