募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【業務内容】
<ミッション>
マネージャーとしての自覚を持ち、自部門の職務を理解する。
シニアスタッフを補佐し、自部門の目標達成に貢献する。
自部門の戦略に基づき、必要に応じてシニアスタッフの支援を受けながら、組織の運営、予算管理、維持・構築の実行に貢献する。
<業務内容>
・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験>
・CMC（製剤、特に注射剤の分析）に係る知識、実務経験 必須
・注射剤の製造に関する知識・経験はあれば尚可
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験
＜知識＞
・薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識
＜能力＞
・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力
【語学力】
要
英語 読み書き（メールでのコミュニケーション）
- 雇用形態
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【雇用条件】
正社員 試用期間有 3ヶ月
期間の定め無し
【定年年齢(歳)】72
- 勤務地
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【勤務地】
東京都港区虎ノ門4-1-28 虎ノ門タワーズオフィス7F
【リモートワーク】
リモート可 週1回リモートOK
- 勤務時間
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【勤務時間】
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
フレックスタイム制
コアタイム：10:00-15:00
フレキシブルタイム：5:00-10:00,15:00-5:00
残業時間月20～30時間程度
休憩時間60分
- 年収・給与
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【給与条件】
年収700万円～1,400万円
昇給：あり
年1回見直しあり(4月)
※年収12分割
※年収金額は目安です。能力、ご経験を最大限考慮いたします。
※賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
※インセンティブ制度あり
管理監督者のため支給なし
- 待遇・福利厚生
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【待遇/福利厚生】
通勤交通費 全額支給 6ヶ月定期代を支給
各種保険完備
・社会保険：東京薬業健康保険組合加入
・退職金制度：確定拠出年金（～60歳）、拠出金積立（60歳～）
・育休取得実績：有
<研修制度>
下記研修制度によりキャッチアップいただける、安心の環境です。
・社内勉強会
・社内研修（講師招聘）
・OJT
・外部研修受講
＜その他補足＞
・総合福祉団体定期保険
・健診補助：健保指定の各種検診は原則として会社全額負担、人間ドックは上限1万円まで補助
・従業員持株会
・ストックオプション制度
- 休日休暇
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【休日・休暇】
・完全週休2日制（土日祝日）
・年末年始（12月29日～1月4日）
・リフレッシュ休暇（勤続10年毎に10日※5万円相当の食事券も支給）
・年次有給休暇（消化率アップをめざし、取得を奨励しています）
年間休日123日
- 選考プロセス
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【選考詳細】
３回
・書類選考→一次面接/適正検査(性格診断のみ)→二次面接→最終面接
