募集要項
- 募集背景
- 業務好調の為増員募集
- 仕事内容
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CMC関連文書（CTD、申請書など）の作成・提出
PMDA照会対応
市販品の変更管理（Change Control）
新技術（遺伝子・核酸医薬、放射性リガンド療法など）への対応
グローバルチームとの連携、規制戦略の策定
規制コンプライアンスの維持
- 応募資格
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- 必須
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製薬業界での3年以上の経験
CMC分野での技術・科学・規制知識
PMDA・厚労省との対応経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東京都港区／ハイブリッド勤務
- 年収・給与
- 700万円 ～ 1699万円 経験に応じて要相談
